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不同pH調節劑對聚維酮碘溶液穩定性的影響

不同pH調節劑對聚維酮碘溶液穩定性的影響
 
寇賀紅
(佛山市南海東方澳龍制藥有限公司,廣東,佛山 825234)

【摘要】 目的:觀察不同pH調節劑對聚維酮碘溶液穩定性的影響。方法:以54℃恒溫加速試驗分別考察5種pH調節劑對聚維酮碘溶液pH值和含量的變化。結果:直接以氫氧化鈉調節pH值對聚維酮碘溶液穩定性影響較大,以磷酸氫二鉀、磷酸二氫鉀、碘酸鉀、氫氧化鈉相結合調節聚維酮碘溶液pH值為最佳調節劑。結論:不同pH調節劑對聚維酮碘溶液穩定性的影響顯著。

【關鍵詞】 聚維酮碘溶液;pH調節劑;穩定性
 
  聚維酮碘是聚乙烯吡咯烷酮與碘單質的絡合物,簡稱PVP-I,它具有安全無毒、無刺激、高效廣譜、作用持久等優點,被廣泛應用于畜牧水產養殖業消毒。對細菌、真菌及病毒、芽孢都具有狠強的殺滅效果,也常用于動物乳頭、皮膚、蹄甲傷口或創口等的消毒。聚維酮碘溶液為聚維酮碘原料(粉末)按照不同濃度的要求配置而成,本實驗為考察不同pH調節劑對1%聚維酮碘溶液的穩定性影響。
實驗儀器和試劑
  HH-4型數顯恒溫水浴鍋(金壇市富華儀器有限公司);PHS-3C型精密pH劑(上海雷磁儀器廠);BS224S型電子天平(賽多利斯科學儀器(北京)有限公司);聚維酮碘原料(河南焦作中維化工有限公司);其它所用試劑均為市售分析純。
實驗方法
2.1 不同pH調節劑的成分
  根據不同pH調節劑分別將1%聚維酮碘溶液分為ABCDE5組,每組除去pH調節劑不同外,其他基本相同,pH調節劑主要區別請見表1。

  表1 不同pH調節劑的主要成分
組別 pH調節劑
A 5%氫氧化鈉溶液
B 0.2mol/L氫氧化鈉溶液
C 磷酸鹽緩沖液(pH 8.0,磷酸二氫鉀+磷酸氫二鉀)
D 0.2mol/L氫氧化鈉溶液+磷酸鹽緩沖液(pH8.0,磷酸二氫鉀+磷酸氫二鉀)
E 0.2mol/L氫氧化鈉溶液+磷酸鹽緩沖液+0.05%碘酸鉀
 

2.2  1%聚維酮碘溶液配置方法
  將聚維酮碘粉末均勻撒在純化水表面,待攪拌完全溶解后,用不同pH調節劑調節pH值為5.0,然后加入純化水至全量,攪拌混合均勻即可。包裝統一使用白色厚PE塑料瓶。
2.3  穩定性考察方法
  參照衛生部2002年版《消毒劑規范》要求進行試驗考察,分別在54℃、14天考察其有效碘含量及pH值變化,依據變化狀況,判定產品穩定性。
結果與分析
 
  表2 不同pH調節劑對1%聚維酮碘溶液在加速試驗條件下的實驗結果
組別 有效碘(%) pH 54℃烘箱內放置后14天 有效碘下降率(%) PH下降率(%)
有效碘(%) pH
A 10.97 5.0 7.31 2.8 33.4 44.0
B 10.97 5.0 7.74 2.9 29.7 42.0
C 10.97 5.0 8.56 3.5 21.9 30.0
D 10.97 5.0 8.78 4.3 20.0 14.0
E 10.97 5.0 9.53 4.6 13.0 8.0
 

從表2可以看出,不同pH調節劑對1%聚維酮碘溶液穩定性有顯著性影響,尤其A、B組(氫氧化鈉溶液 pH調節劑)對有效碘含量和pH值影響最大,根據2010版《獸藥典》一部規定聚維酮碘溶液有效碘含量應該為8.5%--12.0%,pH值為3.5--6.0,因此AB組均不符合藥典規定。其中E組表現最好,基本符合獸藥典規定。
討論與小結
4.1單純使用氫氧化鈉溶液pH調節劑調節1%聚維酮碘溶液的酸堿度時對其穩定性影響較大。而且在調節pH值時發現,當氫氧化鈉溶液在添加入聚維酮碘溶液過程中,如果攪拌不快,局部會出現白點現象,說明高濃度的氫氧化鈉溶液能使聚維酮碘溶液快速降解。因此在生產配置過程中最好避免使用高濃度的氫氧化鈉溶液,或者提前將氫氧化鈉溶液加入純化水中降低氫氧化鈉溶液對聚維酮碘溶液的破壞。
4.2 磷酸鹽緩沖液(pH 8.0,磷酸二氫鉀+磷酸氫二鉀)有較好的酸堿度緩沖功能,但是單獨使用效果不明顯。可能與磷酸鹽緩沖液的pH值有關,不能快速調節1%聚維酮碘溶液的酸堿度。
4.3 氫氧化鈉溶液、磷酸鹽緩沖液、碘酸鉀復合pH調節劑,具有較好的調節1%聚維酮碘溶液的酸堿度的功能,并且能保持體系較穩定,可能與碘酸鉀有關。碘酸鉀能維持體系中碘酸根離子濃度,不易發生歧化反應,從而增加了聚維酮碘溶液的穩定性。
 
參考文獻
[1] 中華人民共和國獸藥典委員會,中國獸藥典(一部)[S].2010年版.
[2] 中華人民共和國衛生部,消毒技術規范 [S].2002年版.

摘自《廣東獸藥》2012年第1期
 
 
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