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東方澳龍原址改擴建高分通過GMP驗收!

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  • 日期:2018-07-11
  • 編輯:lily
  • 來源:東方澳龍
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受廣東省農業廳獸藥GMP工作委員會辦公室委派,2018年7月9日—10日,農業部專家組一行4人對東方澳龍實施獸藥GMP的管理情況進行了檢查,涉及檢查項目共208項,其中關鍵條款59條,一般條款149條。

會上,東方澳龍總經理李成應先生簡單地介紹了公司的發展歷程及GMP實施情況。隨后,專家組對我司各生產車間、質檢中心、倉庫進行了現場驗收,同時與相關負責人進行互動交流,并通過查看GMP管理文件和各檔案資料,詳細了解各個生產環節及產品質量控制的具體情況。

經過兩天的驗收檢查,專家組對我司的GMP管理情況予以高度評價,并一致認為,東方澳龍組織機構健全、職能明確,人員結構、素質和培訓情況能滿足生產質量要求;廠區、車間的環境、衛生符合規定標淮;廠區和生產廠房布局合理,面積、空間與生產工藝、生產規模相適應;實驗室環境及設施、檢測儀器符合要求;生產設備滿足生產要求;主要設備進行了驗證,生產管理和物料管理基本符合要求,生產管理和質量管理等文件基本符合要求。生產人員現場操作考核基本符合要求,記錄基本完整;質檢人員現場操作基本熟練,記錄完整,計算正確。

最后,雙方進行了簽字儀式,并宣布東方澳龍滴耳劑/軟膏劑/乳膏劑、粉劑/散劑/預混劑/顆粒劑/片劑、最終滅菌大容量非靜脈注射劑、最終滅菌子宮注入劑、最終滅菌乳房注入劑、消毒劑(固體)、消毒劑(液體)(2條)、殺蟲劑(液體)/消毒劑(液體)/澆潑劑、粉劑/預混劑生產線以95.3分高分通過GMP驗收,成為獸藥GMP合格生產線,并希望東方澳龍以此為契機,完善GMP管理工作,樹立好行業標桿企業的形象。

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